Профессиональной поддержки в сфере менеджмента клинических исследований
Наша целевая аудитория:
  • Главные исследователи и центры клинических исследований;
  • Спонсоры клинических исследований.
Мы предлагаем:
  • Услугу квалифицированных клинических мониторов, которые обеспечат успешное проведение исследования от начальной фазы до стадии закрытия и архивирования документации;
  • Поддержку спонсорам клинических исследований в сфере менеджмента и подачи документации в комитет по этике и Государственное агентство лекарственных средств.
Организация менеджмента клинических исследований предполагает следующие действия:
  1. Поиск и оценка клинических исследований, поддержка на всех фазах;
  2. Подготовка и подача необходимых документов в Kомитет по этике и Государственное агентство лекарственных средств.
  3. Логистика;
  4. Надзор текущей документации;
  5. Поддержка центров клинических исследований в выявлении, включении пациентов и последовательных процессах;
  6. Планирование визитов пациентов;
  7. Обеспечение соблюдения протокола;
  8. Работа с электронной базой данных (eCRF), надзор системы;
  9. Соблюдение, обучение и предоставление Стандартизированных операционных процедур (СОП);
  10. Архивирование документации клинических исследований, и т. д.
Kлиника “APS” внедрила мониторинг всей деятельности на основе стандартных операционных процедур (СОП) и/или открыта и готова работать со стандартными операционными процедурами, разработанными клиентом, если у клиента есть такое требование/желание.