Klīnisko pētījumu centru menedžments
Mēs piedāvājam:
- Kvalificētu klīnisko pētījumu monitoru atbalstu galvenajiem pētniekiem un klīnisko pētījumu centriem, kas nodrošinās sekmīgu pētījuma uzsākšanu, vadīšanu, ikdienas pētījuma aktivitātes un pacientu iekļaušanu; līdz pat pētījuma beigām un centra slēgšanai un dokumentu arhivācijai;
- Atbalsts klīnisko pētījumu sponsoram centru menedžmentā un atbalsts pētījumu dokumentācijas iesniegšanā Zāļu Valsts Aģentūrā un Ētikas Komitejā.
- Klīnisko pētījumu centru izvērtēšana/piemeklēšana, uzsākšana jeb iniciēšana līdz pat pētījuma beigām un dokumentu arhivācijai;
- Dokumentu sagatavošana un iesniegšana ZVA un ĒK;
- Klīnisko pētījumu centru loģistikas menedžments;
- Klīnisko pētījumu centru un pētnieku līgumu sagatavošana un saskaņošana kā arī izdevumu un rēķinu menedžments;
- Klīnisko pētījumu centru atbalsts pacientu identificēšanā, iekļaušanā un uzturēšanā;
- Atbalsts pacientu vizīšu plānošanā;
- Atbalsts drošības un nevēlamu notikumu ziņošanā;
- Protokola ievērošanas nodrošināšana;
- Elektroniskās datu ievadīšanas sistēmas (eCRF) uzturēšana, datu ievadīšana, uzraudzība;
- Standartizētu darbību procedūru (SOPs) ievērošana, apmacības un nodrošināšana;
- Klīnisko pētījumu dokumentācijas arhivēšana;